2024年6月27—28日，北京震旦鼎泰生物科技有限公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO于繼云教授受邀出席由求實藥社、上海求實醫(yī)藥咨詢有限公司主辦的“ICGT 2024 第七屆細胞與基因治療深度聚焦峰會”。此次峰會聚焦細胞與基因治療（Cell & Gene Therapy，CGT）產(chǎn)業(yè)鏈上中下游的關鍵環(huán)節(jié)、免疫細胞、基因治療和干細胞開發(fā)熱點議題，共同探討CGT領域的最新進展和行業(yè)痛點及解決方案。

“ICGT 第七屆細胞與基因治療深度聚焦峰會”包含三大論壇：I-CAR第七屆細胞免疫療法深度聚焦論壇、ING第四屆基因治療產(chǎn)業(yè)深度聚焦論壇、SIS第三屆干細胞治療產(chǎn)業(yè)深度聚焦論壇。于繼云教授在“ING第四屆基因治療產(chǎn)業(yè)深度聚焦論壇”發(fā)表精彩演講。

于繼云，北京震旦鼎泰生物，聯(lián)合創(chuàng)始人&董事長&CEO

（圖片來源：Truesaw）

在會上，于繼云教授演講的主題為“自復制DNA腫瘤治療性疫苗免疫基因藥物的創(chuàng)新研發(fā)”。

基因治療是隨著20世紀六七十年代DNA重組技術、基因克隆技術等的成熟而發(fā)展起來的具有革命性的醫(yī)療技術之一。根據(jù)基因載體類型的特性差異，基因治療產(chǎn)品主要可分為以病毒為載體的基因治療產(chǎn)品、以質(zhì)粒DNA為載體的基因治療產(chǎn)品、RNA類基因治療產(chǎn)品，以及以細菌微生物為載體的基因治療產(chǎn)品。

天然質(zhì)粒是存在于細胞質(zhì)中的一類獨立于染色體的遺傳成分，絕大多數(shù)為環(huán)形雙鏈DNA分子，可以攜帶外源目的基因用于質(zhì)粒DNA基因治療藥物的開發(fā)。質(zhì)粒DNA在生物制藥領域的發(fā)展到目前已經(jīng)有30多年的歷史，截至2022年4月份The journal of gene medicine的統(tǒng)計結果，全球范圍內(nèi)質(zhì)粒DNA基因治療藥物的臨床試驗共開展482個，占基因治療臨床試驗總量的14.7%。其中以抗原為目的基因的DNA疫苗的臨床試驗方案數(shù)量最多，占比約36%。質(zhì)粒DNA基因治療藥物基本不存在基因整合風險，無免疫原性問題，安全性更高；與mRNA藥物相比，質(zhì)粒DNA基因治療藥物認為具有更高的安全性，且生產(chǎn)過程簡單，產(chǎn)品穩(wěn)定性更好，對運輸、存儲要求更低，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

北京震旦鼎泰生物科技公司，是于繼云教授與國際知名資深疫苗學家李忠明教授聯(lián)合創(chuàng)立的一家生物高科技制藥企業(yè)。公司目前擁有自復制DNA治療性疫苗藥物研究發(fā)現(xiàn)和臨床前研究的完全能力，并正在打造藥物生命全周期、全鏈條能力。2023年1月，北京震旦鼎泰生物科技公司在研的腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥ZD-001，獲國家CDE批準開展Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗（受理號：CXSL2200571），ZD-001也是全球第一個獲批開展臨床試驗的自復制DNA免疫抗癌藥物，其治療適應癥廣泛，具有腫瘤治療和防止腫瘤復發(fā)轉移雙重效應。公司藥物研發(fā)核心技術創(chuàng)新性強，具備更加高效、安全、穩(wěn)定和可及的技術優(yōu)勢，擁有完全自主知識產(chǎn)權。目前核自復制DNA治療性疫苗免疫藥物處于蓄勢待發(fā)狀態(tài)，全球暫無競品上市，是市場潛力巨大的藍海賽道。目前北京震旦鼎泰已經(jīng)被認定為“國家高新技術企業(yè)”，2023年該企業(yè)參加北京市創(chuàng)客大賽——生物醫(yī)藥專項賽道，從三百多家參賽企業(yè)中脫穎而出，獲得排名前三優(yōu)勝獎。

于繼云教授主持研發(fā)的自復制DNA疫苗免疫抗癌核酸藥物，將腫瘤抗原、細胞內(nèi)佐劑、細胞因子、共刺激分子等多種免疫元素，融合到一個治療性自復制DNA疫苗免疫核酸藥物體系中，能夠在體內(nèi)直接培養(yǎng)、擴增和激發(fā)出有特異腫瘤殺傷能力的CTL免疫細胞，進而達到高效免疫治療癌癥的目標。特別對于治療后防控腫瘤的復發(fā)轉移，有卓越的價值，非常值得期待。另外這款藥物也是一種非常有價值的免疫防癌制劑，在獲得有效防控腫瘤發(fā)生風險的同時，也可以大幅度加快清理體內(nèi)衰老細胞，減少衰老細胞在體內(nèi)的積累，從而達到比較確切的防癌抗衰效果，有巨大的潛在市場發(fā)展?jié)摿Α?/span>

震旦鼎泰通過本次大會，達到了與業(yè)界大咖深入交流的目的，并贏得了行業(yè)的關注與尊重。于繼云教授也將用自己的深厚專業(yè)知識與卓越領導才能，帶領團隊繼續(xù)堅守創(chuàng)新研究開發(fā)之路，為“健康中國”建設和中華民族的偉大復興貢獻科技力量。